logo®
Aix Scientifics®   Clinical Research Organisation

ניהול מחקר עבור חברות פרמצבטיות ומכשור רפואי

אנו מסוגלים לתמוך בחברתך משלב פיתוח המוצר והשגת הסרטיפיקציה הנדרשת תוך התחשבות ברקע המדעי, הנהלים והסטנדרטים הבינלאומיים התומכים במהלך זה גם משפטית.

  • מחקר פרה-קליני עבור מכשור רפואי .
  • תכנון המבוסס על מעבדת חיות עם ידע נתוחי מבוסס
  • תכנון מדעי של המחקר, עיבוד סטטיסטי ותכנון לוגיסטי
  • הכנת טיוטה לבקשות, תיקי דיווח מקרה ומסמכי מחקר שונים
  • הערכה של תוצאות המחקר והכנת דו ח מסכם
     
  • תכנון מחקרים קליניים בינלאומיים .
  • עבור חברות פרמצבטיות (מחקרים פאזה שניה עד רביעית)
  • עבור חברות למכשור רפואי (כל פאזת מחקר נדרשת)
  • תכנון מדעי של המחקר, תכנון סטטיסטי ולוגיסטי
  • הכנת טיוטה של מסמכי המחקר, תיקי דיווח מקרה, טפסי הסכמה מדעת וגליון מידע לחולה, ומסמכים אחרים
  • עם התמחות ברפואה פנימית, נתוחי לב, נוירולוגיה/פסיכיאטריה, אימונולוגיה, עירוי, מיקרוביולוגיה, דרמטולוגיה ורדיולוגיה
     
  • יישום וניהול מחקרים קליניים
  • תמיכה בחברתך בבחירת מרכזים רפואיים ותכנון לוגיסטי
  • תמיכה בבחירת החוקרים, וועדות הלסינקי, רשויות מקומיות
  • בקרת איכות, הבטחת איכות בהתאם לניהול מחקר תקין (Good Clinical Practice, GCP)
     
  • ניהול נתונים .
  • תכנון וניהול מתאים של איסוף נתוני המחקר
  • peculiar multilingual Internet-based remote data system eCRF.de with SQL data base,
  • online randomisation, online data validation and real-time status data
  • ensuring better data quality and rendering possible timely completion
     
  • Evaluation of Study results
  • statistical evaluation using standard software (. sas®)
  • writing biometrical and clinical study reports, as well as expert reports,
  • based on the study protocol, ICH, and SOPs
     
  • Expert reports and clinical evaluations for medical devices
  • on basis of own medical and pharmacological experiences
  • on basis of own experiences as industrial designer
  • on basis of ca. 20 years experience with the realisation of clinical studies
     
URL: http://www.hemovigilance.com/he/research.html     ( QR | DM  ברקוד ) (vCard)   ( SSL ) [printed: 27.09.2021 09:18]
כל הזכויות שמורות © 1996-2021   Aix Scientifics® CRO, אאכן, גרמניה (עדכון אחרון: 16.04.2021)
חותם | מדיניות